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【全场景、更快速】圣湘生物结核防控POCT快速检测新方案

2020-10-19 12:41


近日,江苏师范大学发布通报称共有22名学生感染肺结核并休学治疗,期间对43名学生进行了单独隔离和医学观察,此事引发社会广泛关注。事实上,结核作为一种重大传染病,严重危害着人民群众健康。


结核病现状


结核病是由结核分枝杆菌引起的慢性传染病,可侵及许多脏器,以肺部结核感染最为常见。结核病在我国流行形势非常严峻,目前,我国是全球30个结核病高负担国家之一,位居全球第2位,每年新报告肺结核患者约80万例,位居甲乙类传染病第2位。与此同时,大量感染了结核分枝杆菌的流动人口有可能会加速结核病的传播,进而推升结核病的发病率。


结核病诊断方式


细菌学诊断:图片染色镜检、分枝杆菌分离培养和分枝杆菌药敏试验


分子生物学诊断:包括基于荧光定量PCR、恒温扩增及基因芯片的基因检测


免疫学诊断:包括皮肤结核菌素试验(TST)、γ-干扰素释放试验(IGRA) 以及结核抗体检测


影像学诊断:包括胸部 X 线片、CT 检查及核磁共振成像检查(MRI)


结核病诊断的难点、痛点


结核病历史悠久,在与疾病的长久斗争中,结核病的基础研究、诊断方法和治疗手段都取得了巨大的进步,然而仍然存在诊断难点,病原学检查阳性率偏低且耗时长,免疫学检查特异性不够,核酸检测方法特异性强,但受限于检测实验室要求和场景限制,仅在具备PCR检测能力的大医院才有检测条件,基层普及率低。为进一步提高结核的诊断率和治疗率,在结核病诊断及治疗方面需要应用新的技术和方法,来提高结核病的检出率及治愈率。


圣湘生物结核防控POCT快速检测新方案



圣湘生物自主研发的结核分支杆菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)检测灵敏度达到1个菌/mL,灵敏度高,使用便捷,2013年获国家药监局注册证上市后得到客户广泛的认可。


目前,该产品新增我司自主研发的移动分子诊断系统iPonatic临床应用认证,可在25分钟内完成结核的核酸扩增检测。该平台为一体化的基因检测POCT设备,操作非常简单,样本进、结果出,打破了结核检测的应用场景限制,适用于各级医疗卫生机构特别是基层医疗卫生机构等应用场景使用,为结核的早诊断、早发现提供强有力的诊断工具,助力实现我国2030年消灭结核的目标。