11月5日，圣湘生物新型冠状病毒抗原检测试剂、人乳头瘤病毒（HPV）核酸分型检测试剂盒（23型）等4个产品获得欧盟CE认证。这也是公司今年继新冠/甲乙流三联检核酸检测试剂、新冠核酸检测试剂、iPonatic核酸检测分析仪等系列产品获得CE认证后，获得的又一系列国际权威注册证书。
“核酸+抗原+快检+三联检”方案助力疫情防控
当前全球“第二波”疫情正在众多国家发生，欧洲多国再度全国“封城”，防控疫情传播。同时，随着流感季的到来，全球防范流感和新冠共同流行、交叉感染等防疫工作任务艰巨。尽管欧盟实施了联合采购，但成员国再次面临检测能力有限和检测效率相对较低的问题，对更快速更简便的防疫物资需求激增。据央视报道，欧美等多国急需扩充检测手段以加速新冠病例筛查，不少国家扩大使用更快速的新冠抗原检测手段，以克服核酸检测能力不足的瓶颈。
抗原检测以其快速、便捷和低成本的优势更容易被普及使用，相比抗体检测窗口期更短，可作为现有检测方法的补充。圣湘生物新冠抗原检测试剂直接检测新型冠状病毒的结构蛋白，20分钟内可完成检测，操作简便，无需设备，肉眼可视化结果判读，在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，适用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。
新冠抗原检测试剂获得CE认证后，圣湘生物构建起了更加完善的覆盖“新冠核酸检测+新冠抗原检测+新冠POCT快检+新冠、甲乙流三联检”的全场景化新冠整体解决方案，可全面满足不同国情、不同抗疫时期、不同应用场景疫情防控需求。此外公司也已完成新型冠状病毒、甲乙型流感抗原联合检测试剂盒研发，将全面助力全球新冠疫情防控及流感等呼吸道疾病防控。
HPV系列检测系列方案助力宫颈癌防控
高危型HPV持续感染是引起宫颈癌及癌前病变的主要病因，筛查是目前预防和早诊早治宫颈癌的主要手段。目前世界各国均推荐将高危型HPV检测作为宫颈癌早期筛查的首选方案。
此次获得CE认证的HPV分型检测试剂盒（23型），也是继公司高危型HPV核酸（分型）检测试剂、15种高危型HPV核酸检测试剂、HPV（6,11型）核酸检测试剂、HPV（16,18型）核酸（分型）检测试剂等系列产品推出后的重要新品，将进一步完善公司HPV检测整体解决方案。
该产品基于多重荧光定量PCR平台，采用一步法技术，可在两个小时内对23种HPV基因型(包括18种高危型和5种低危型)进行分型检测。同时，该产品可用于临床HPV感染、宫颈病变及尖锐湿疣等性传播疾病的辅助诊断，对相关疾病的早诊早治具有重大意义。
普惠基因科技
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