近日，圣湘生物全新一代iPonatic全自动核酸检测分析系统获得美国FDA认证，这是继获得欧盟IVDR CE认证之后，斩获的又一全球权威认证。
圣湘生物全新一代iPonatic，是公司自主开发的一款打破专业实验室限制，集核酸提取、扩增检测、数据分析于一体的POCT快速检测设备。
该仪器操作简便，全程无需人工干预，样本进，结果出，随到随检，利用中控“智慧屏”形成多机互联，可满足多个样本检测需求，能够对新冠、猴痘、呼吸道类、性病类、HPV、肝炎等各类感染性病原体进行精准检测，最快8分钟就能获得检测结果，让分子诊断不仅仅可以在大医院使用，也可以在基层医疗机构、发热门诊、海关、机场等不同场景使用，将有效扩大和满足全球市场各级检测防控需求。
美国食品药品监督管理局（FDA）是国际医疗审核权威机构，通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品，是全球权威标准证明。此次，圣湘生物全新一代iPonatic获美国FDA认证，是对公司高品质产品的又一次肯定，也扩充了公司海外销售产品品类，推动公司全球化事业发展。
未来，圣湘生物将继续深耕“精品工程”，进一步拓展国际市场，积极向全球输出健康惠民的“圣湘方案”。
