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再添3项CE认证!新冠or流感?圣湘方案一剂鉴别7种呼吸道病原体!

2020-12-07 12:16


近日,圣湘生物新型冠状病毒 SARS-CoV-2 多项呼吸道病原体核酸检测试剂盒、Natch24/48/96核酸提取仪、核酸提取或纯化试剂3项产品获得欧盟CE认证。这是公司今年继新冠、甲乙流三联检核酸试剂,新冠抗原检测试剂,Natch CS2等80余项产品获欧盟CE认证、美国FDA认证等国际权威认证后,再一次获得全球权威认证。


新冠还是流感等呼吸道病原体感染?

七联检试剂精准快速鉴别


流感等呼吸道传染病,与新冠肺炎早期症状较为相似,而冬春季节是流感等呼吸道传染病的高发季节。


最近,中国工程院院士钟南山表示:“我们已经发现了流感与新冠共同感染病例。未来就需要快速的检测设备,快速检测出患者感染的是新冠还是流感。”


复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授也表示:“合并感染在呼吸道疾病中很常见,早在第一波疫情发生时就已检测到流感和新冠合并感染。”


《全国流行性感冒防控工作方案(2020 年版)》指出,严格预检分诊,推进呼吸道传染病多病原联合检测,支持同时开展新冠病毒、流感病毒等多种病原的检测,做好鉴别诊断。在《新冠病毒感染肺炎诊疗方案(试行第七版)》中,也要求对新冠病毒感染的轻型表现与其他病毒引起的上呼吸道感染鉴别,主要包括流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等,需要通过快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见的呼吸道病原体进行检测。


但目前国内仅有极少数包括新冠病毒在内的多病原体联合检测试剂盒,而国外一些联合检测手段费用较高。鉴于此,圣湘生物构建起了覆盖“新冠核酸检测+新冠抗原检测+新冠POCT快检+新冠、甲乙流三联检+新冠、甲乙流等七联检+新冠、呼吸道六联检、呼吸道七联检”的全场景化整体解决方案,全面助力全球新冠疫情防控及流感等呼吸道疾病防控。


此次圣湘生物获得欧盟CE认证的新型冠状病毒 SARS-CoV-2 多项呼吸道病原体核酸检测试剂盒,适用于定性检测人鼻咽拭子、肺泡灌洗液及痰液样本中的新冠病毒、甲流病毒、乙流病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒和肺炎支原体7种呼吸道病原体,检测结果可用于呼吸道病原体感染和疑似新冠肺炎患者的辅助诊断,为呼吸道病原体感染和新冠病毒感染提供精准快速的分子诊断依据。


提取耗时长?通量选择少?

Natch 24/48/96自动化方案来分忧

Natch 24/48/96是圣湘生物推出的用于DNA/RNA等的核酸提取纯化系统,适用于血清、血浆、咽拭子、肛拭子、粪便、生殖道分泌物、脱落细胞、尿液等多样本的核酸提取,可实现新冠病毒及其它呼吸道病毒、性病、HPV、手足口等系列项目的大规模快速检测,可用于临床基因扩增检测实验室、CDC疾病预防控制中心、科研院所实验室、医学类院校实验室等。




Natch 24/48/96产品特点


NO.1  多规格

包含Natch24、Natch48、Natch96三种型号,可满足不同单位对通量和样本处理体积的需求。


NO.2  更快速

可兼容圣湘生物预分装核酸提取或纯化试剂盒,10~15分钟即可完成整板的核酸提取,提取效率高,大大节约时间及人工成本。


NO.3  更精准

可自动调节磁棒磁吸高度,变速振荡模块,磁珠吸附更充分。


NO.4  更适用

更换仪器内部模块,可以实现Natch24/48/96核酸提取仪的通量互换。


NO.5  更小巧

可放入中大型生物安全柜中。


NO.6  更智能

人机交互界面直观友好,可实时暂停。




目前全球新冠和呼吸道疾病防控压力较大,圣湘生物此次获证的系列产品将进一步丰富完善“圣湘方案”,助力全球更多国家和地区提升核酸检测能力,进一步提升疫情和重大疾病防控水平。