宫颈癌是威胁我国妇女身心健康的第二大恶性肿瘤,近年来我国宫颈癌综合防控体系取得长足发展,目前我国已建立起宫颈癌三级预防综合防控体系,在宫颈癌研究与防治转化应用方面也取得了诸多的创新性进展。但目前我国宫颈癌发病率和死亡率的上升态势尚未扭转,宫颈癌筛查的覆盖率仍有待提高,基层筛查能力与筛查质量还存在一定不足。
为进一步探讨宫颈癌筛查与HPV检测技术,推动各项研究成果向宫颈癌预防与临床转化与实践,促进宫颈癌防控技术的科学应用,10月19日,由国家卫健委下属妇幼健康研究会宫颈癌防控研究专业委员会主办,圣湘生物协办的“圣湘论坛——宫颈癌筛查与HPV检测技术研讨会”在长沙顺利召开。
本次会议由妇幼健康研究会副会长、宫颈癌综合防控研究专委会主任委员王临虹教授,北京大学人民医院魏丽惠教授担任大会主席,来自国家疾控中心,国家癌症中心,各省市妇幼保健、临床妇科及HPV检测技术等领域30余位专家参会。
大会主席、妇幼健康研究会宫颈癌防控专委会主任委员王临虹教授致欢迎辞,对与会专家表达诚挚的问候及热烈欢迎。她表示,宫颈癌是我国妇女常见的恶性肿瘤,严重危害妇女生命健康。近年来,我国宫颈癌发病率呈上升趋势,防治工作形势严峻。分析宫颈癌筛查的现状与问题、交流宫颈癌筛查及HPV检测技术与方法的进展、探讨宫颈癌筛查及HPV检测的适宜技术具有重要价值和意义。
主题讲座
专业权威、精彩纷呈
专题讲座环节由江西省妇幼保健院李隆玉教授、湖北省妇幼保健院吴绪峰教授主持。
北京大学人民医院魏丽惠教授
子宫颈癌筛查策略和方法进展
魏丽惠教授带来《子宫颈癌筛查策略和方法进展》专题报告。魏教授围绕宫颈癌流行病学现状、筛查方法的建立、我国筛查方法的思考等几个方面展开讲解。就目前我国初筛方法的思考、利弊等问题进行了详细阐述。
魏教授表示,我国细胞学是重要筛查和分流的有效方法,但其作为宫颈癌初筛面临的挑战较多,缺乏细胞学医师,没有培训细胞学校,缺乏国家质量控制和质量保证,缺乏细胞学数据登记,需要大力加强细胞学人员的培训。鉴于HPV检测的高敏感性,当前以HPV检测作为宫颈癌初筛的效果越来越得到证实,一些地区还开展了自采样项目。而目前HPV检测联合细胞学筛查,被认为是最好的筛查方法,不易漏诊,但费用较高。她强调,我们要结合中国现状,继续总结中国自身的筛查策略。
妇幼健康研究会
宫颈癌防控专委会主任委员王临虹教授
中国宫颈癌筛查策略与现况
王临虹教授做了《中国宫颈癌筛查策略与现况》专题报告。王教授就子宫颈癌筛查策略进展及子宫颈癌筛查现状与挑战两个问题继续引领大家对我国子宫颈癌防控工作做进一步深入思考。
王教授表示,过去30年,在全球范围内宫颈癌发病水平呈下降趋势;而我国2001年之后子宫颈癌发病率出现了明显的上升趋势。自2009年由原国家卫生部、财政部、全国妇联发布《农村妇女“两癌”检查项目管理方案》,在全国范围内对农村地区35-64岁的适龄妇女进行“两癌”检查,至今宫颈癌检查达近1亿人次,但宫颈癌筛查仅占全国适龄妇女人口的22%。我国子宫颈癌人群筛查面临的挑战众多,医疗卫生资源不足,基层筛查能力和质量匮乏,尚未建立全面、互联、可共享的信息登记和随访系统。2019年9月2日,国家发文将农村妇女“两癌”检查项目纳入国家基本公共卫生项目,为宫颈癌人群筛查的高覆盖提出了更高的要求。
她强调,探索高效子宫颈癌人群筛查策略是未来人群筛查研究的重点方向,应制定人群筛查效果评价机制与指标,提高筛查质量,加强筛查管理,最大限度提高人群筛查覆盖率,并积极探索一级预防HPV疫苗接种策略及措施,才能让宫颈癌发病率和死亡率出现下降拐点。
中国食品药品检定研究院
中检所主任张春涛教授
HPV核酸检测技术主讲专题
张春涛主任就《HPV核酸检测技术》做专题报告。张主任围绕国内外HPV检测试剂的获批现状、HPV检测试剂的质量控制进行了精彩阐述,并对HPV检测试剂指导原则做了详细分析。
张主任表示,HPV试剂的性能要求应重点关注三个方面:一是样本收集和采集方式,二是核酸分离/纯化性能,三是性能指标,即阳性/阴性参考品符合率、最低检测限、分析特异性、重复性。对于HPV试剂临床试验要点,要着重分析灵敏度和临床灵敏度,但受很多不同方面因素的影响,不同方法学检测灵敏度也有较大差异,需要有更多的研究和系统性数据支持。目前我国不同厂家HPV检测试剂颇多,良莠不齐,需加大开展HPV应用于人群筛查的研究和验证,加强HPV检测试剂的质量和审批。
中国医学科学院肿瘤医院
流行病学研究室主任赵方辉教授
宫颈癌筛查与HPV检测适宜技术探索
赵方辉教授介绍了宫颈癌的全生命周期防控策略及HPV检测市场的现状。她表示,根据我国宫颈癌筛查现状,探索适宜的HPV检测技术是关键。随后,赵教授介绍了HPV核酸检测适宜技术,“一步法”快速HPV检测技术的特点和临床性能,呈现出可在短时间内处理大量临床样本,快速,简便,精准的优势;多中心HPV筛查随访实验在湖南、山西、内蒙古三地的汇总数据,评估临床效果,给予“一步法”快速HPV检测技术高度的评价与肯定。
专题研讨
直击前沿、氛围热烈
专题研讨环节由北京大学第一医院毕蕙教授、江苏省人民医院尤志学教授主持。
与会专家们就研讨议题“探讨宫颈癌筛查检测技术的重点问题、质量控制,及宫颈癌筛查与HPV检测适宜技术与应用”展开了精彩纷呈的讨论。圣湘生物副总经理、生命科学研究院副院长邓中平表示,优化试剂评价方法,培训样本采集、运输与实验操作,建立检验全过程质控体系对HPV检测结果的准确性至关重要,企业愿意与学会专家一同参与标准的制定,助力宫颈癌筛查适宜技术的发展与应用。
经本次会议现场讲座及研讨,与会专家一致认为:HPV检测技术适宜于宫颈癌初筛,但检测技术方法的标准化管理、应用过程的质量控制需进一步加强和规范。针对目前我国大规模筛查的需要及基层筛查能力不足等特点,也亟需研究和探讨更为适宜筛查的策略和应用模式。HPV一步法检测技术操作简单、通量大、短时间完成检测等特点得到专家好评,在应用实践中表现出很好的临床敏感性和特异性,适宜用于大规模人群宫颈癌筛查,尤其在基层和偏远地区优势明显。
本次学术研讨会,与会专家感受到了宫颈癌检测技术的创新发展及在研发方面所做出的努力,也对HPV检测的试剂质量、简便适宜性、规范操作流程、质量控制环节等方面提出了更高要求。