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圣湘生物成功研制新型冠状病毒核酸检测试剂盒

2020-01-22 11:57

201912月底以来,在中国武汉确诊多例由新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的肺炎病例。2020113日晚,武汉市卫生健康委发布通报称,截至1224时,武汉累计报告新型冠状病毒感染的肺炎病例41例,已治愈出院7例,在治重症6例,死亡1例,其余患者病情稳定。针对此次事件,世卫组织指出,在其他国家也发现这种新型冠状病毒病例并不令人意外,并呼吁要继续做好监测等工作。



圣湘生物应急研发团队加班研制新型冠状病毒检测试剂盒


2020114日,圣湘生物正式宣布已成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),结合新型荧光探针标记技术,极大降低荧光本底,显著提升试剂检测灵敏度,有效缩短检测时间、降低检测成本。目前该试剂盒可接受国家卫健委临检中心、疾控中心等单位进行性能验证。


基于上海公共卫生临床中心联同武汉中心医院、华中科技大学、武汉市疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心、中国医学科学院、悉尼大学等多家研究机构在virological.org、全球共享流感数据倡议组织(GISAID)联合公布的武汉新型冠状病毒基因组序列(2019-nCoV),我司研发团队第一时间获取序列并进行了分析和设计开发,仅用72小时就成功研制出新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法),非常适用于早期感染者的识别,病毒的检出。



GISAID网站公布的武汉新型冠状病毒



武汉新型冠状病毒的系统发育树

Fromhttps://nextstrain.org/groups/blab/sars-like-cov.武汉新型冠状病毒的6条序列以红色表示,而相关的SARS样冠状病毒以蓝色表示。


该试剂盒可根据不同应用场景,既可采用圣湘生物最新核心技术RNA一步法技术平台,结合公司移动分子诊断平台(POCT,为疫情防控提供更快速更精准的现场解决方案;也可采用其获得国家科技进步二等奖的超敏磁珠法技术平台,为客户提供高精度的系统化自动化超敏磁珠法解决方案,最快2小时内提供检测结果。不同方案均可实现全自动、全封闭操作,检测灵敏度高,实时监控荧光数据,无需后续处理,可避免污染,保证检测结果的可靠性,而且可以处理包括血清、血浆、咽拭子、病毒保存液、粪便等多种样本类型。


该产品采用新型的荧光淬灭技术,可大幅降低体系荧光本底,极大提升检测灵敏度,同时引物探针设计经过严格的生物信息学比对分析,选取了新型冠状病毒独有特异性区段进行设计,保证了检测的特异性和准确性,避免了其它同源性较高的冠状病毒影响,为感染者的识别,病毒的检出提供了分子检测证据。


圣湘生物冠状病毒核酸检测试剂盒


圣湘生物作为全球分子诊断行业技术标杆、国内分子诊断行业龙头企业,始终践行健康中国、时刻心系惠民应用,在自主研发创新上一直锐意进取、走在前列。目前圣湘生物已针对冠状病毒研发了一整套的解决方案,产品涵盖了基于不同PCR技术平台的多个冠状病毒核酸检测系列试剂以及多种病毒核酸纯化方案,为疾控、医疗机构及其他相关科研单位提供更为多样的检测策略。



圣湘生物可提供的冠状病毒核酸检测试剂盒产品清单


“每盒每剂,但求高精高质;一诊一断,当思人命关天”,圣湘生物正在用超强实力、快速响应,助力我国抢占基因技术制高点,输出面向全国、乃至全球的健康惠民“圣湘方案”!


素材来源:

1.https://mp.weixin.qq.com/s/Qb8-fDWaW_HAYpFR6qNmYg 武汉确诊41例感染新型冠状病毒肺炎患者 死亡1- 新华社

2.http://virological.org/t/initial-genome-release-of-novel-coronavirus/319 Initial genome release of novel coronavirus - Novel 2019 coronavirus - Virological

3.https://gisaid.org/CoV2020 Newly discovered betacoronavirus, Wuhan 2019-2020 - Global Initiative>

4.https://nextstrain.org/groups/blab/sars-like-cov A preliminary phylogenetic analysis of novel coronavirus

5.https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/330374/WHO-2019-nCoV-laboratory-2020.1-eng.pdf Laboratory testing of human suspected cases of novelcoronavirus (nCoV) infection - WHO