| 背景概述
流行性感冒是由流感病毒引起的急性发热性呼吸道传染病，严重危害人群健康。流感病毒，包括人流感病毒和动物流感病毒，人流感病毒分为甲(A)、乙(B)、丙(C)、丁(D)四型。甲型流感又可分为多种亚型，目前发现的HA和NA分别有18个(H1-18)和11个(N1-11)亚型。主要经飞沫传播，临床典型表现为突起畏寒、高热、头痛、全身酸痛、疲弱乏力等全身中毒症状，而呼吸道症状较轻。本病常呈自限性，病程一般为3～4天。婴幼儿、老年人、有心肺疾病及其他慢性疾病患者或免疫功能低下者可并发肺炎，预后较差。
流感病毒其抗原性易变，传播迅速，每年可引起季节性流行，在学校、托幼机构和养老院等人群聚集的场所可发生暴发疫情。每年流感季节性流行在全球可导致300万～500万重症病例，29万～65万呼吸道疾病相关死亡病例。
| 产品特点
1、超高灵敏度：
圣湘甲流检测试剂盒具有超高的灵敏度，其最低检测线可达到为6.5 TCID50/mL，远低于国家对各个型别甲流最低检测线的要求。超高的灵敏度，保证了在临床检测中，尤其是在高危流行性感冒疫情爆发中不漏检。这对于及早发现和防控疫情有着非常关键的作用。同时，超高的灵敏度也意味着能够较早地，及时准确地确诊甲流感染。
2、超广型别覆盖：
圣湘甲流检测试剂盒在设计上覆盖了所有型别的甲型流感病毒。在验证确认中涵盖季节性H1N1、以及其他常见的H1、H3、H5和H7等型别的系列病毒，其灵敏度均显著高于国家标准。超广的型别覆盖，其核心在于设计上的“多重保险”，在甲型流感病毒基因组中选取多个保守区段，分别设计有引物探针。因此，即使面对突变较快的甲流病毒基因组，无论是目前常见型别的还是罕见的型别，均可以有效检测。在出现新型流感病毒疫情时，尤其是病毒型别未知的情况下，其意义就更加凸显。
3、 内标全程监控，避免假阴性结果：
内标全程参与样本制备、核酸提取、核酸扩增和荧光检测过程，实时监控假阴性风险，提高检测的可靠性。
4、实现全自动化甲流检测 ，标准化操作提高检测效率：
圣湘甲流检测产品能够完美兼容圣湘Natch S及Natch CS全自动核酸提取系统，适合不同样本规模的医疗机构与单位进行全自动检测，全自动完成样本处理，核酸提取以及反应体系配制，最少的手工操作，在减少工作量提高工作效率的同时，标准化的全自动流程能够使甲流检测更加稳定和精准。
Natch S与Natch CS全自动核酸提取系统是在圣湘多年的技术沉淀基础上，实现与国际一流液体处理处理平台完美整合。两款仪器不仅能匹配圣湘甲型流感病毒核酸检测产品还能无缝兼容圣湘生物其他所有基因检测产品，搭载独特的统一提取试剂，更是能够统一提取不同样本类型，兼容不同检测项目和检测平台，灵活的改变您分子诊断实验室的操作流程。
| 产品性能
| 产品名称 |
甲型流感病毒通用型核酸检测试剂盒 |
|---|---|
| 技术平台 |
磁珠法 |
| 样本类型 |
咽拭子 |
|
灵敏度 |
6.5 TCID50/ml |
| 已获证书 | NMPA、CE |
| 临床应用
1. 人群出现流感样症状后，下列特定人群较易发展为重症病例，应给予高度重视，尽早进行流感病毒相关检测及其他必要检查，以及时制定科学地精准治疗方案。
特定人群: 5岁以下儿童、孕妇、老年人、患有慢性疾病的人(如慢性心脏、肺、肾、代谢、神发育、肝脏或血液系统疾病)和患有免疫抑制疾病的人(如艾滋病毒/艾滋病、接受化疗或恶性肿瘤)
2. 核酸检测有利于鉴别诊断。甲型流行性感冒容易同普通感冒混淆，若得不到重视很可能会造成区域性的流行，儿童、老年人等免疫力低下的患者很可能出现严重的并发症，最后甚至威胁生命。