11月8日，圣湘生物自主研发的B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒（荧光探针法）通过国家药品监督管理局审核，获批上市。该试剂可用于定性检测人直肠及阴道分泌物样本中的B族链球菌DNA，辅助临床诊断B族链球菌感染情况。该试剂上市拓展了圣湘生物高风险病原体精准检测项目，进一步丰富了妇幼健康产品矩阵。
所有孕35~37周的孕妇均需进行GBS筛查！
B族链球菌（GBS）是革兰阳性球菌，是孕妇生殖道感染中常见的条件致病菌，可间断性、一过性或持续性定植于生殖道，并不会对正常人群造成感染损害；但在一定条件下可由定植状态转为致病菌，引发新生儿败血症、肺炎、脑膜炎等情况，严重的会导致死亡。因此，对孕产妇、新生儿GBS感染情况需要引起重视。
美国妇产科医师协会（ACOG）委员会意见表明，约10%～30%的孕妇有GBS阴道寄居，其中50%左右的孕妇在分娩过程中会将GBS垂直传播给新生儿。若没有产时抗生素预防，有1%～2%的新生儿会出现早期侵入性感染，严重可导致新生儿死亡；另外，孕期GBS的感染也会增加早产风险。
为规范预防GBS感染可能导致的母婴健康风险，2021年中华围产医学杂志发布的《预防围产期B族链球菌病（中国）专家共识》明确提出，需要对所有孕35~37周的孕妇进行GBS筛查，GBS阳性患者需要在进入产程后针对GBS预防性使用抗生素。
GBS批量筛查及快检方案，全方位守护孕产妇健康
圣湘生物B族链球菌（GBS）核酸检测试剂盒采用实时荧光PCR技术，可检测目前已知的11个不同血清型B族链球菌DNA；灵敏度200 copies/mL，为上市同类产品中灵敏度最高的产品；采用双靶标设计，可有效避免漏检；平台可及性高，可搭载圣湘自动化仪器进行批量提取，并适配各主流PCR分析仪；单轮实验在90min内即可获取实验结果。
除孕期常规批量筛查，孕产妇人群GBS检测项目也存在孕期筛查的覆盖人群有限，单次GBS筛查结果的有效期仅为五周（超过五周未分娩需要再行GBS检测），实际在临床中早产或孕期未进行GBS筛查的孕妇无法确定分娩时GBS感染状态等问题。
为解决这类问题，圣湘生物推出了GBS快检方案，即在产妇分娩前入院采样进行GBS快检筛查，样本即到即检，60min内获取检测结果。该方案可协助临床医生及早判断产妇即时GBS感染状态，以制定合适的抗生素方案。
由于GBS感染会增加孕妇早产的风险，若早产或产前未进行常规GBS筛查，分娩前的快检方案是保障母婴健康，合理使用抗生素的最佳选择。
圣湘生物持续深耕妇幼健康领域，打造了HPV、STD、儿童肠道病毒、疱疹病毒、TORCH病原体核酸检测系列，以及GBS等孕期高风险病原体检测，并拥有阴道微生态、宫颈癌甲基化、肠癌甲基化等在研检测产品。丰富的产品矩阵，为守护母婴健康筑起有力的安全屏障。