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近日,圣湘生物新冠病毒L452R/E484K/K417N突变核酸检测试剂盒顺利通过法国卫生部备案许可。这也是圣湘生物第五个获得法国卫生部备案许可的新冠检测产品。 目前,法国境内新冠变异毒株奥密克戎传播迅速。据法国公共卫生部5日发布的数据显示,单日新增新冠确诊病例达33万余例,为新增病...
1月6日下午,国家药监局官网发布医疗器械批准证明文件,圣湘生物人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)HPV13+2通过国家药品监督管理局审核,获批上市。这也是圣湘生物助力全球消除宫颈癌的又一重磅产品。 加速消除宫颈癌迫在眉睫 高效宫颈癌筛查能力建设刻不容缓 2020年,WHO启...
1月4日,圣湘生物四通道iPonatic核酸检测分析仪获得美国FDA认证,这是继获得中国NMPA批准、欧盟CE等认证之后,获得的又一全球权威认证。 美国食品药品监督管理局(FDA)是国际医疗审核权威机构,通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器械等产品,是全球权威标准证明。圣湘生物四通道iPo...
近日,陕西疫情防控形势严峻,牵动各方关心。12月31日,圣湘生物向陕西省红十字会捐赠1500余万元紧缺抗疫物资,驰援陕西疫情防控。下午3点,第一批4辆满载抗疫物资的大货车和1台“圣斗士”移动方舱实验室整齐排开,从圣湘生物长沙园区驶出,将星夜兼程,跨越1000公里,奔赴陕西。 湘陕同心,...